ファインケミカル事業
原材料調達からCMC研究開発、
商用原薬生産から商用製剤製造まで
フファインケミカル事業は、CMC事業*1、CDMO事業*2、調達プラットフォーム事業の3事業を柱とし、医薬品開発・製造分野において幅広く展開しています。
CMC事業は、開発ステージに適した医療用医薬品の研究開発、治験原薬・治験薬製造などのサービスをハイレベルで提供しています。
CDMO事業は、固形製剤、注射製剤の治験薬製造から商用製造が可能な設備を有しております。注射設備においては、日米欧の3極PIC/S GMPに準拠するカテゴリー5相当の封じ込めに対応しております。
調達プラットフォーム事業では、多彩かつ高度な大量製造技術を活かし、ジェネリック医薬品の商用原薬の製造、新薬の中間体および原薬の受託製造を手がけ、国内外の信頼あるメーカーから、各種原料・中間体、添加物等の調達と販売をおこなっています。
また、独自の合成技術を活かし、環境に優しく高品質・低コストで、ペプチド原薬の製造プロセスの開発・技術移管・ライセンス事業をおこなうほか、創薬インキュベーション事業として、ベンチャー等への出資を通して、国内の新薬開発に貢献しています。
*1 CMC : Chemistry, Manufacturing and Control
*2 CDMO : Contract Development & Manufacturing Organization
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スペラファーマ株式会社
スペラファーマは、国内有数の統合型CMC研究開発受託企業であり、医薬品の研究開発から商用化まで、あらゆるステージでハイレベルなCMCソリューションを創出しています。高度な専門性を有する研究者･技術者による高い技術力と新薬開発のノウハウ、豊富な経験と実績により、原薬のプロセス開発･製造、製剤開発･治験薬製造、各種分析法開発･品質試験などの幅広いサービスを提供し、お客様のニーズに合ったフレキシブルな対応をいたします。
| 社名 | スペラファーマ株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 | 医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 |
| 本社住所 | 〒532-0024 大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85MAP |
| 設立 | 2017年（平成29年）4月20日 （事業開始は2017年（平成29年）7月1日） |
| 代表者 | 代表取締役社長 岩城 慶太郎 |
| 資本金 | 3億1千万円 |
スペラネクサス株式会社
スペラネクサスは医薬品業界の川上ニーズを広くカバーする調達プラットフォーム機能を有する企業であり、製造機能としてジェネリック薬原薬の自社品製造から新薬用原薬や中間体、開発品並び化成品の受託製造を行っています。
GMP準拠の10L～10,000Lの製造サイズと多様な機能を持つ設備で高品質かつコストメリットのある製品を提供します。 また、販売機能として自社品に加え国内外の医薬品原薬や各種原料・中間体、添加物などの商品を幅広く取り揃え、お客様に提案し提供しています。
| 社名 | スペラネクサス株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 | 医薬品原料の製造・販売 |
| 本社住所 | 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町四丁目8番2号MAP |
| 設立 | 2020年（令和2年）7月21日 （事業開始は2021年（令和3年）6月1日） |
| 代表者 | 代表取締役社長 二神 英祐 |
| 資本金 | 3億1千万円 |
JITSUBO株式会社
JITSUBO株式会社は2005年の創業以来、ペプチド医薬品に特化した研究開発企業として、独自のペプチド合成技術Molecular Hiving™法の研究開発を進めてまいりましたが、近年この技術の特徴である低コスト、高品質に加えて欧州を中心に機運の高まるグリーンケミストリ－への対応が高く評価され、化粧品から医薬品原薬に至る幅広いペプチド原薬の製造への採用が進んでおります。
JITSUBOは、お客様からの要望により、長年の経験と卓越した研究陣により、目標とするペプチドの製造プロセスを開発し、商業化に当たっては、独占的技術協力関係を結んでいる世界一のペプチド原薬製造CMOであるスイスBachem社と協力して、ご要望のペプチド原薬をお届けします。
今後成長の期待される中分子医薬品の分野で、 Molecular Hiving™法をベースに、環境にやさしいプロセスと、高品質で低コストのペプチド原薬の提供を続けてゆきます。
| 社名 | JITSUBO株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 | ペプチド合成法Molecular Hiving™法の開発 原薬製造技術のライセンス |
| 本社住所 | 〒230-0045 神奈川県横浜市鶴見区末広町1丁目1番43号 MAP |
| 設立 | 2005年（平成17年）4月8日 |
| 代表者 | 代表取締役社長 水船 秀哉 |
| 資本金 | 1千万円 |
岩城製薬佐倉工場株式会社
岩城製薬佐倉工場は、「西の長崎、東の佐倉」と言われる蘭学の盛んな土地であった千葉県佐倉市において2020年7月始動した、医薬品製造受託会社です。生産可能な剤型としては注射剤（日米欧3極PIC/S GMP、カテゴリー5相当の封じ込め管理に対応）、固形剤、外皮用剤であり、受託製造に関しては治験薬から商用生産に至るまでの生産能力と生産技術を有しています。
また、多くの分析機器を備えていることから、各種分析への対応も可能です。グループ内の主要医薬品製造工場として、設備、技術、品質について今後もレベルアップしていきます。
| 社名 | 岩城製薬佐倉工場株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 | 医療用医薬品の製造 |
| 本社住所 | 〒285-0808 千葉県佐倉市太田字寺ノ作2183-1MAP |
| 設立 | 2020年（令和2年）4月24日 |
| 代表者 | 代表取締役社長 廣瀬 隆 |
| 資本金 | 1億円 |
